診斷試劑的發(fā)展特點(diǎn)

　當前診斷試劑總體發(fā)展主要有以下特點(diǎn)： 　?。?）免疫診斷試劑將會(huì )逐漸取代臨床生化試劑，成為診斷試劑發(fā)展的主流。 　?。?）診斷技術(shù)正在向兩極發(fā)展。一方面是高度集成、自動(dòng)化的儀器診斷，另一方面是簡(jiǎn)單、快速便于普及的快速診斷。 　?。?）檢驗產(chǎn)品的種類(lèi)將快速擴大。 　?。?）產(chǎn)品更新應用加快，由于遺傳工程、基因重組以及單克隆抗體等現代生物技術(shù)的不斷應用和發(fā)展，使這些的診斷試劑能迅速由研究階段進(jìn)入臨床階段，縮短了開(kāi)發(fā)時(shí)間。 　　臨床診斷試劑市場(chǎng)年增長(cháng)速度約為3％～5％，目前還處于持續發(fā)展時(shí)期，美國FDA已批準的診斷試劑近700種，名列世界各國，但同世界衛生組織所屬疾病統計分類(lèi)協(xié)會(huì )zui近宣布的已確知的12000種疾病相比，需求潛力非常大。 　　國內臨床檢驗市場(chǎng)經(jīng)過(guò)幾年的快速發(fā)展，雖然一些重要的臨床產(chǎn)品項目已經(jīng)進(jìn)入成熟期，國內市場(chǎng)發(fā)展速度有所減緩，但仍然有15％～20％的增長(cháng)速度。目前同上的幾百種產(chǎn)品相比，國內市場(chǎng)還遠沒(méi)有得到開(kāi)發(fā)，像腫瘤診斷和基因芯片試劑都具有巨大的市場(chǎng)潛力。即使從目前需求較大、發(fā)展比較成熟的幾個(gè)病種來(lái)看，市場(chǎng)仍有很大的發(fā)展潛力。同時(shí)隨著(zhù)人們生活水平的提高和國家醫療體制的改革，市場(chǎng)規模必然會(huì )進(jìn)一步擴大。[